江门市新会区iso13485认证

发布时间：2024-03-15 02:00:00 丨 浏览次数：232

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江门新会iso13485医疗器械质量认证科普：

一个团队的领军者，不仅仅要专业能力很好，工作热情、责任 担当、攻坚克难等方面也非常重要，要有火一样的热情和坚信必胜 的信念。对一个公司负责人的调整， 一般会给公司发展带来大约3 年以上的影响。假设这个人3年里没有很好地制定并执行正确的战 略，带领公司取得长足发展，那么公司的竞争对手就可能会跑到前 面去，市场和业务就丢了，这就体现了人和战略的关系。

组织人事工作如何服务于战略，关键在于把个人的人生目标和 企业的发展目标融为一体。个人的理想、信念、价值观是不是和党 的宗旨、国家战略、国企的发展目标一致，非常重要。没有这个理 想信念的支撑，就不能充分发挥才能。只有把自己的人生目标融入 企业的使命、愿景、价值观中去，个人和企业才会相互成就、相互 促进。

江门新会iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前江门新会企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了江门新会企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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